Верификация в референс лаборатории вич

Верификация в референс лаборатории вич

скачать файл
Начальникам Управлений

здравоохранения Администраций

гг. Глазова , Сарапула, Воткинска и

Воткинского района

09.04.2012 № 01- 22/1834

Главным врачам бюджетных и муни

ципальныхучреждений

здравоохранения

Об изменении порядка тестировании биоматериала на ВИЧ-инфекцию и сроков выдачи окончательных результатов.

Министерство здравоохранения Удмуртской Республики информирует о том, что в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции». изменился порядок тестирования биоматериала на ВИЧ-инфекцию, интерпретация результатов исследований и сроки их получения.

Стандартным методом лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции служит определение антител/антигенов к ВИЧ с помощью иммуно-ферментного анализа (далее ИФА). Для подтверждения положительных результатов на ВИЧ, полученных в ИФА, применяются подтверждающие тесты: иммунный блот (далее ИБ).

Скрининговые лаборатории – лаборатории первичного анализа на ВИЧ методом ИФА, находятся в бюджетных учреждениях здравоохранения Удмуртской Республики(БУЗ УР «УРЦ СПИД и ИЗ», БУЗ УР «РКВД МЗ УР», БУЗ УР «РСПК МЗ УР», БУЗ УР «РКОД МЗ УР»), референс-лаборатория – лаборатория окончательного анализа на ВИЧ — только в БУЗ УР «УРЦ СПИД и ИЗ».

Диагностический алгоритм тестирования на наличие антител к ВИЧ включает в себя 4 этапа:

1 этап. В скрининговой лаборатории с сывороткой крови проводится ИФА. Если получен положительный результат, анализ проводится еще 2 раза с той же сывороткой. При получении двух положительных результатов из трех, сыворотка считается первично-положительной и направляется в референс-лабораторию. В учреждение здравоохранения, направившее сыворотку, отправляется результат: «ИФА на ВИЧ первично-положительный, оставлен в арбитражные исследования». При получении отрицательного результата — выдается результат: «ИФА на ВИЧ отрицательный».

2 этап. В референс-лаборатории, первично-положительная сыворотка исследуется в ИФА повторно в одной или двух тест-системах, различающихся по составу антител/антигенов или по формату тестов. В случае получения отрицательных результатов в учреждение здравоохранения выдается результат об отсутствие антител к ВИЧ: «ИФА на ВИЧ отрицательный». При получении положительного результата, сыворотка направляется на исследование в иммунном блоте, выдача результата направившему учреждению задерживается.

3 этап. Положительная на ВИЧ сыворотка исследуется в референс-лаборатории в реакции иммуноблота. При положительном результате оформляется оперативное донесение о лице, в крови которого при исследовании в реакции иммуноблота выявлены антитела к ВИЧ. Оперативное донесение направляется в отдел клинической эпидемиологии БУЗ УР «УРЦ СПИД и ИЗ» для передачи оперативной информации и проведения эпидемиологического расследования. В скрининговую лабораторию и учреждение здравоохранения, направивших сыворотку, отправляется результат «Иммуноблот на ВИЧ положительный» в запечатанном конверте на имя главного врача учреждения с грифом: «Для служебного пользования». При первичном выявлении ВИЧ, на бланке с результатом оформляется запрос на второй образец крови от этого лица: «Иммуноблот на ВИЧ положительный, взять вторую кровь». При получении отрицательного или сомнительного результата в иммунном блоте отправляется результат: «Иммуноблот на ВИЧ отрицательный» или «Иммуноблот на ВИЧ сомнительный».

4 этап. В референс-лаборатории в исследование идут сыворотки, при исследовании которых в иммуноблоте получен отрицательный или сомнительный результат на ВИЧ. Такие сыворотки исследуются в тест-системе для определения антигена р24 или ДНК/РНК ВИЧ. Результаты четвертого этапа исследования в учреждения здравоохранения не выдаются, они предназначены для определения тактики наблюдения, кратности и диапазона исследований лиц с отрицательным или сомнительным результатом на ВИЧ в иммуноблоте, которые ставятся на диспансерный учет специалистами БУЗ УР «УРЦ СПИД и ИЗ».

Таким образом, в алгоритме исследования первично-позитивной в ИФА на ВИЧ сыворотки добавляется дополнительный этап ИФА в референс-лаборатории, это удлиняет период выдачи окончательных заключений до 10-14 дней.

Результат анализа: «ИФА на ВИЧ первично-положительный» является промежуточным на этапах диагностики ВИЧ-инфекции, окончательным результатом считается результат, выданный референс-лабораторией.

Результаты исследований по телефону не сообщаются.. Кроме того, напоминаем, что выдача заключения о наличии или отсутствии ВИЧ инфекции только по результатам простого/быстрого теста не допускается. Результаты простого/быстрого теста используются только для своевременного принятия решений в экстренных ситуациях. Каждое исследование на ВИЧ в простом/быстром тесте должно сопровождаться обязательным параллельным исследованием той же порции крови классическим методом ИФА.

Заместитель министра Т.Ю.Деминаскачать файл



Source: www.voeto.ru


Добавить комментарий